“深圳市各大医院的细胞免疫疗法业务现在都已经停了，而且不仅是对外营业，连研究都已经暂停。”在一家从事细胞疗法业务的公司工作了5年的销售负责人张祥（化名），在接受《中国经营报》记者采访时表示。

“魏则西事件”让正在“摸黑”生长的国内细胞疗法产业遭到迎头一击。据了解，卫计委医政管理司于5月3日召集全国各省市卫生局医管部门进行电视电话会议，要求各省市医院停止自体免疫细胞治疗技术的临床应用。而此前，虽然明面上被禁止，但是该技术在国内各大医院普遍使用，成为医院肿瘤治疗业务收入的重要来源之一。

“细胞疗法”也成了资本市场热炒的概念之一。除了此次事件涉及的A股上市公司中源协和（600645.SH）以外，据不完全统计，三板上就有6家公司现在或曾经主要业务来自细胞疗法，而他们的合作医院是来自全国各地的大医院。

细胞疗法是指围绕对人体细胞进行纳米级干预，比如提取、改造、移植、渗入等办法，以实现对疾病控制、治疗。

 一位从事医疗器械销售的经销商王军（化名）对《中国经营报》记者称，这种技术给他们带来了不错的收入。因为该技术需要对细胞体外培养，因此需要用到细胞培养箱。

不过，这些业务今年可能要大面积下滑，一同遭遇寒流的，还有国内蓬勃开展的细胞疗法本身。

根据5月3日卫计委人士的相关讲话，2009年，原卫生部制定下发《医疗技术临床应用管理办法》，根据医疗技术的安全性、有效性、风险性和涉及的伦理问题，医疗技术被分为三类。国家、省级卫生行政部门和医疗机构分别负责第三类、第二类和第一类医疗技术临床应用管理工作。《医疗技术临床应用管理办法》将自体免疫细胞治疗技术列为第三类医疗技术进行管理。

2015年6月,按照国务院行政审批制度改革要求,国家卫计委下发《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，明确原第三类医疗技术目录中的自体免疫细胞治疗技术，属于临床研究范畴，禁止开展临床应用。

卫计委医政医管局副局长郭燕红在讲话中强调，自体免疫细胞治疗技术作为临床研究类医疗技术，不得直接应用于临床，而用于临床研究时，本着受试者自愿的原则，必须让受试者知情，而且不得向受试者收费。

“估计不仅是风口浪尖的这几个月，就是今年一整年，我们的业务都会受到影响。”王军推测。

“目前，国内做细胞疗法业务最大的有几家，包括深圳的北科生物，以及上市公司中源协和。”张祥介绍。

北科生物号称国内最早从事干细胞临床应用研究以及干细胞技术服务和细胞治疗的企业，成立于2005年，董事长胡祥。

根据2014年12月中源协和发布收购北科生物13%股权的公告，北科生物的一些细节有所披露。公告显示，截至2014年8月31日，北科生物估值为7.6亿元人民币。2014年前8个月，北科生物营收6021万元，净利润-1935万元；2013年度营收为1.14亿元，净利润-2666万元。资料显示，北科生物先后与国内近百家三甲医院合作，已拥有 8 万多人次的细胞治疗样本。

中源协和年报显示，去年营收7.090亿元，归属上市公司扣除非经常性损益的净利润5258万元。该公司去年细胞检测制备及存储以及细胞培养业务占营收的比重即超过50%。

而三板上还有不少公司主打细胞治疗概念，这些公司与国内一些医院有着合作关系。

虽然细胞疗法业务收入涉嫌违规，一般医院都进行暗箱处理，导致整个行业无法统计，但是有业内人士估计，产业规模最少也超过100亿元人民币。

另有分析资料显示，我国有近两百家不同规模的干细胞公司，基本覆盖了从上游的存储到下游临床应用的完整干细胞产业链，而中国干细胞产业收入在未来5年将达到300亿元。

“市场是非常可观的，因为癌症肿瘤市场的规模是明显的，近些年的研究表明，细胞治疗有可能是对于癌症肿瘤最有希望的治疗方法，好于传统的化疗、放疗，如果癌症肿瘤病人都选择这一出口治疗，可想而知市场的规模。”刘宇刚分析。

数据统计，国内抗肿瘤药的销售规模2011 年达到了 587.4亿元，2015 年市场规模大约 860 亿元左右，按药物收入一般占医院总收入的 30%~40%计算，肿瘤医疗服务市场规模约为2150亿~2866 亿元。

“‘魏则西事件’说明的问题很多，但是有一点需要注意，就是我国药物审批太慢，绿色通道不畅，病人病急乱投医，他们很容易被莆田系这样急于赚钱的医院忽悠。”刘宇刚表示。

据介绍，国外对于抗癌药物的进展都有透明的介绍，比如美国的FDA，对于哪些药物、哪些疗法被允许进入临床，对大众都明确公示，以方便让病人知道哪些方法未来可能有希望，这对于病人寻找治疗方向有很大帮助作用。

“还有就是一些国家有各种疾病的医学协会，他们是知名医生组成的团体，会发布一些手册和指南，这些手册和指南面向病人介绍了目前进展中有希望的药物和方法。而我们目前的医学协会并没有做这样的工作。”刘宇刚介绍。

（刘腾  中国经营报记者）